医械详情
产品名称/通用名称
肝功肾功检测冻干试剂盒
规格型号
A型：1人份/盘片，10人份/盒； B型：1人份/盘片，10人份/盒。 A型不含稀释液，B型含稀释液
产品描述
本产品与天津微纳芯科技有限公司生产的全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量检测人血清中总蛋白、白蛋白、葡萄糖、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、尿素、肌酐、总胆红素浓度或活性。血液中总蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、总胆红素的浓度/活性改变，常见于肝胆系统疾患；尿素、肌酐的浓度改变，常见于泌尿系统疾患；葡萄糖浓度的改变，主要见于糖代谢异常疾病。检测血液中这些物质的浓度/活性，对相关疾病的辅助诊断具有重要意义。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20182400121
医疗器械注册人/备案人名称
天津微纳芯科技有限公司
统一社会信息代码
91120116559487534F
主键编号
665B543EB068C17D34DC8D542A9F4709
最小销售单元产品标识
06970390480093
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
10
使用单元产品标识
0
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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