医械详情
产品名称/通用名称
静脉导管鞘套件
规格型号
YH-JMQ-01
产品描述
本产品由静脉导管鞘×1、扩张器×1、导丝×1、穿刺针×1、导管护套×1、手术刀×1、溶药注射器(冲洗用)×1组成。导管鞘由鞘管、接头、止血阀、压帽、侧支、三通手柄、三通主体组成,扩张器由接头和管体组成,导丝由内芯和弹簧组成,穿刺针由针座和针管组成,导管护套由导管鞘锁定接头、0型圈、螺帽、保护套接头PE袋和护套插管组成,手术刀由手术刀柄和手术刀片组成,溶药注射器由外套、活塞和芯杆组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。导管鞘鞘管由聚氨酯(PU)制成、接头由聚丙烯(PP)制成、止血阀由硅橡胶制成、压帽由聚丙烯(PP)制成、侧支由聚氨酯(PU)制成、三通手柄由高密度聚乙烯(HDPE)制成、三通主体由聚碳酸酯(PC)制成:扩张器管体由高密度聚乙烯(HDPE)制成、接头由聚丙烯(PP)制成:导丝内芯由镍钛合金(Ni511Ti)制成、导丝弹簧由奥氏体不锈钢(牌号06Cr19Ni10)制成:穿刺针针座由聚碳酸酯(PC)制成、针管由不锈钢(牌号06Cr19Ni10)制成:导管护套螺帽、保护套接头和导管鞘锁定接头由苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)制成。
本产品在临床上用于供扩大经皮切口及协助导管进入
注册证编号或者备案凭证编号
鄂械注准20252035493
医疗器械注册人/备案人名称
荆州市益海科技有限公司
统一社会信息代码
91421000571528562F
主键编号
0694240071167120250417085622365
最小销售单元产品标识
06942400711671
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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