医械详情
产品名称/通用名称
沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
规格型号
48人份/盒
产品描述
本产品由性病(STD) -核酸释放剂、性病(STD) -内标、沙眼衣原体(CT) -酶混合液、沙眼衣原体(CT) -PCR反应液、沙眼衣原体(CT) -定量参考品A/B/C/D、沙眼衣原体(CT) -阴性对照、沙眼衣原体(CT)-阳性对照组成,用于定性检测男性尿道拭子样本、女性宫颈拭子样本沙眼衣原体(CT)DNA。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153400084
医疗器械注册人/备案人名称
圣湘生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430100673566826X
主键编号
6d2e73de-c185-4a47-a14c-7ef3645cf2b5
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100166.0TN3SGD6
是否为包类/组套类产品
否
版本号
2
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
更新
产品标识编码体系名称(IDcode)
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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