产品名称/通用名称

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

规格型号

96测试/盒

产品描述

该产品用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中 18 种人乳头瘤病毒（HPV）核酸DNA，包括组别1（16 、18 、31 、33 、35 、39 、45 、51 、52 、56 、58 、59 和 68 型）和组别 2（26 、53 、66 、73 和 82 型）。不能对各组中人乳头瘤病毒的具体亚型进行鉴定。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253400378

医疗器械注册人/备案人名称

江苏默乐生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91321291676365069L

主键编号

2edd88774b894622a74c86d0fe069535

最小销售单元产品标识

06941787030122

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

86941787030128

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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