医械详情
产品名称/通用名称
数字化X射线骨龄仪
规格型号
KTXR-BA2
产品描述
结构与组成：设备由 X 射线发生装置、机械支撑装置、限束装置、平板探测器、图像采集工作站、通用 X 射线采集软件、遥控曝光手柄（选配）和骨龄仪手部摆位器（选配）组成。
适用范围：用于对人体的手部及腕部进行常规 X 射线摄影，获得手部及腕部 X 射线影像，供临床诊断用，辅助儿童骨龄检测，对儿童骨骼发育状态的判断。适用于 18 岁以下人群。
注册证编号或者备案凭证编号
辽械注准20252060033
医疗器械注册人/备案人名称
宽腾（辽宁）医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91210500555376781D
主键编号
0697531291047420250506023801461
最小销售单元产品标识
06975312910474
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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