医械详情
产品名称/通用名称
胃蛋白酶检测试剂盒（乳胶微球免疫层析法）
规格型号
20 人份/盒
产品描述
1.检测卡：塑料卡壳、干燥剂、铝箔袋、试纸条；主要由硝酸纤维素膜(检测线 T 包被鼠抗人胃蛋白酶单克隆抗体 2(浓度范围为 0.1mg/mL-0.5mg/mL)；控制线 C 包被羊抗鼠多克隆抗体(浓度范围为 0.1mg/mL- 0.5mg/mL)、玻璃纤维素膜(乳胶微球标记的鼠抗人胃蛋白酶单克隆抗体1,每毫升乳胶微球标记 10-50 微克抗体)、滤纸、塑料板组成。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20242401556
医疗器械注册人/备案人名称
江苏科来雅生物医药有限公司
统一社会信息代码
91321291MA214N8W9N
主键编号
0697433925411020260104045609780
最小销售单元产品标识
06974339254110
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-01-06
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-01-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
CJ10302235450101722003
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
储存湿度