医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用手术衣
规格型号
M 120cm / 50件/箱
产品描述
型号：标准性能型、高性能型；规格：M（110×130）cm、L（115×135）cm、XL（115×140）cm、XXL（120×140）cm、XXXL（130×155）cm、XXXXL（140×160）cm（卫生级别为灭菌级) 结构组成：由前身、后身、袖子、袖口、系带、魔术贴组成，经裁剪由低弹丝和平机线缝制而成，手术衣主体、系带材质为聚丙烯无纺布，袖口材质为棉，魔术贴材质为尼龙，低弹丝材质为涤纶化纤，平机线材质为涤纶。其中高性能型产品为在标准性能型产品关键区域覆盖一层淋膜无纺布（聚丙烯和聚乙烯）而成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用范围：用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。标准性能型：适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术；高性能型：适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。
注册证编号或者备案凭证编号
鄂械注准20232144576
医疗器械注册人/备案人名称
仙桃威尔美德防护用品有限公司
统一社会信息代码
91429004MA48DCK536
主键编号
1697443937302220250530101745927
最小销售单元产品标识
16974439373022
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
06974439373025
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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