医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管
规格型号
PFA8JC2PT
产品描述
结构及组成：本产品由头端、管身、手柄、连接电缆（型号：FAC-2000）组成。
适用范围：该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的心脏脉冲电场消融仪（型号：LEAD-PFA，软件发布版本号：02）配合使用，可用于治疗阵发性室上速：与本公司生产的心脏电生理三维标测系统（型号：LEAD-Mapping A 、LEAD-Mapping B、LEAD-Mapping C、LEAD-Mapping D，软件发布版本号：02）配合使用，可进行电生理标测、刺激以及提供导管在心内的位置信息与接触压力。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253010788
医疗器械注册人/备案人名称
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
统一社会信息代码
915101077348059327
主键编号
0695056796546220250512050258563
最小销售单元产品标识
06950567965462
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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