医械详情
产品名称/通用名称
冠状动脉OCT定量血流分数计算软件
规格型号
OCT-FFR，发布版本319.0
产品描述
该产品由软件安装程序和授权文件组成，功能模块包括：开关机模块、患者管理模块、回看分析模块（含OCT-FFR计算模块、测量模块、文本批注模块）、数据管理模块、高级设置模块。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20263210222
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市中科微光医疗器械技术有限公司
统一社会信息代码
91440300052779108W
主键编号
0697114153047020260206031745647
最小销售单元产品标识
06971141530470
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-02-07
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-02-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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