医械详情
产品名称/通用名称
基因测序仪
规格型号
FASTASeq 300 Dx
产品描述
FASTASeq 300 Dx测序仪用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）进行测序。核酸样本经过片段化、接头连接、靶向捕获等步骤形成DNA文库，样本文库的接头序列与测序芯片上预先固定的特异探针互补杂交，进行表面扩增形成分子簇（Cluster）。加入测序引物并使用荧光标记的可逆终止碱基和聚合酶反应体系，实现分子簇的每一轮聚合反应只合成延伸一个碱基，特定的分析软件将荧光信号识别为碱基信息，从而达到边合成边测序（Sequencing By Synthesis, SBS）的目的，通过软件最终获得对应的碱基序列数据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253220864
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市真迈生物科技有限公司
统一社会信息代码
914403005990671472
主键编号
0697496858005520250507060041458
最小销售单元产品标识
06974968580055
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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