医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用输液器带针
规格型号
型号：SY01(进气式） 规格：0.7×25 TWLB 单位：mm
产品描述
本产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气件（可不带）、空气过滤器（可不带）、液体通道、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器(药液过滤膜标称孔径为15μm）、外圆锥接头、一次性使用输液针、输液贴（可不带）组成。其中一次性使用输液针由针柄、针管、软管、输液针保护套和连接座组成。本品为无菌医疗器械，采用EO（环氧乙烷）灭菌。管路和滴斗的材质为聚氯乙烯（PVC)，增塑剂为 DEHP。其他各组件的原材料信息详见产品技术要求。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243140401
医疗器械注册人/备案人名称
山东皇圣堂药业有限公司
统一社会信息代码
91371722767773463C
主键编号
5c5c5c9723d64fb6b1c466fe0a03a764
最小销售单元产品标识
06937328184874
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
86937328184870
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
C14230120200001002600000016
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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