医械详情
产品名称/通用名称
个性化复合基台及螺钉
规格型号
F001483050
产品描述
产品由个性化复合基台、中央螺钉、套筒以及冠部螺钉组成，均由符合GB/T 13810-2017规定的TC4ELI钛合金制成。表面处理：1.个性化复合基台、中央螺钉、表面经过阳极氧化处理；2.个性化复合基台、中央螺钉、表面经过氮化钛涂层处理，其中个性化复合基台接口部分未进行涂层；3.个性化复合基台、中央螺钉、套筒以及冠部螺钉表面未经过处理。以非灭菌状态提供,产品一次性使用。基台与种植体连接部位为六边形、十字锁合和非抗旋连接
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253170918
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市易植医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5F8GE81K
主键编号
09fdbb23240f4c0cba6a897506ee168d
最小销售单元产品标识
06975496891170
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
个性化复合基台为非无菌包装。在放置到患者口内前，必须对产品进行清洗，消毒以及灭菌。对于基台，在使用前，建议按 WS 310.2（医院消毒供应中心 第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范）中以下推荐方法进
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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