医械详情
产品名称/通用名称
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）
规格型号
1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒
产品描述
本产品采用乳胶凝集免疫层析技术，以双抗体夹心法的原理检测人鼻拭子、口咽拭子样本中的甲型和乙型流感病毒抗原。
注册证编号或者备案凭证编号
冀械注准20242220147,国械注准20253401065
医疗器械注册人/备案人名称
河北吉宣生物科技有限公司
统一社会信息代码
91130101MABYEU9DXQ
主键编号
0697709086001920250517120346621
最小销售单元产品标识
06977090860019
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
6840-046
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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