医械详情
产品名称/通用名称
分枝杆菌液体培养管(培养法)
规格型号
7ml/支,50支/盒
产品描述
【预期用途】用于培养分枝杆菌。
【检验原理】分枝杆菌液体培养管(以下简称“培养管”),配合分枝杆菌杂菌抑菌剂使用,能够在一定程度上抑制其它杂菌的生长,降低培养管污染机率。未开封的培养管,管内培养液中含大量溶解氧,使管内荧光指示胶的荧光猝灭,抑制其发光。分枝杆菌为好氧菌,生长过程中需要消耗氧气,当标本中存在分枝杆菌,在其培养生长过程中,氧气被逐渐消耗,随着氧含量的下降,荧光抑制降低,荧光指示胶在365nm紫外灯照射下可观察到橘红色荧光增强,也可以通过全自动分枝杆菌培养监测仪监测荧光变化来判断分枝杆菌的生长。
【主要组成成分】培养管:主要由培养液及荧光指示胶组成,培养液含基础培养液和营养添加剂,基础培养液主要含米氏7H9、酪蛋白,营养添加剂主要含牛白蛋白、过氧化氢酶、葡萄糖、氯化钠,荧光指示胶主要为硅树脂胶状底物。杂菌抑制剂:主要成分为两性霉素B、多粘菌素B、甲氧苄啶、阿洛西林钠、萘啶酸钠。稀释液:主要成分为纯化水。
【储存条件及有效期】2℃~8℃避光贮存,切勿冷冻,未开封培养管有效期为6个月;除杂菌抑制剂外,其余组分开封后应立即使用。杂菌抑制剂溶解后-20~-10℃冷冻可存放6个月,建议
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20162400813,粤械注准20252400426
医疗器械注册人/备案人名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
91440400789435684P
主键编号
0697456630215820250321104855700
最小销售单元产品标识
06974566302158
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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