医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用导尿包
规格型号
A型
产品描述
一次性使用导尿包按配置分为A型和B型，A型由一次性使用导尿管(有囊双/三腔)、引流袋、塑料镊子、橡胶检查手套、纱布叠片和托盘组成，选配由辅巾（包布)、洞巾、液体推注器、带塞试管、治疗盘（椭圆型、长方形).一次性使用导尿管和检查手套采用天然胶乳制成；引流袋采用符合GB15593的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；洞巾和辅助（包布）采用符合FZ/T64005的卫生用薄型非织造布制成；纱布叠片采用符合YY0331的医用脱脂纱布制成；塑料镊子、薄膜手套采用符合GB/T11115聚乙烯（PE)树脂制成；液体推注器
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162140065
医疗器械注册人/备案人名称
江苏康久安医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91321002677626048E
主键编号
aa61843670634393be73bfd8170acacf
最小销售单元产品标识
06975724170183
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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