医械详情
产品名称/通用名称
鳞状上皮细胞癌抗原校准品
规格型号
校准品0 (S0)：2.0 mL；校准品1 (S1)：2.0 mL；校准品2 (S2)：2.0 mL；
校准品3 (S3)：2.0 mL；校准品4 (S4)：2.0 mL；校准品5 (S5)：2.0 mL。
产品描述
用于贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司生产的鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光法）定量测定时进行校准。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20262400074
医疗器械注册人/备案人名称
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
统一社会信息代码
91320594608207480B
主键编号
0695470101197820260212021508426
最小销售单元产品标识
06954701011978
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-02-13
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-02-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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