医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用氧气雾化器
规格型号
GK-A 大号面罩 6ml雾化杯
产品描述
一次性使用氧气雾化器按使用方式不同分为GK-A和GK-B两种，GK-A型由面罩（面罩体、铝条（选配）、松紧带）、雾化杯、接头、连接管组成；GK-B型由雾化杯、咬嘴、面罩（面罩体、铝条（选配）、松紧带（选配））、连接管组成，其中面罩可无。面罩体、连接管、连接管接头采用符合GB/T15593-1995的软聚氯乙烯制成；接头、咬嘴采用符合YY/T0114-2008规定的聚乙烯制成；雾化杯体采用符合YY/T0242-2007规定的聚丙烯制成；铝条采用符合GB/T3191-2010规定的铝及铝合金挤压棒材制成；松紧带采用符合FZ/T63006-2010规定的聚氨酯制成。
一次性使用氧气雾化器经环氧乙烷灭菌，无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20212080130
医疗器械注册人/备案人名称
扬州国康医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91321002MA1X3BTQ2N
主键编号
0697832187012820250314102144306
最小销售单元产品标识
06978321870128
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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