产品名称/通用名称

C反应蛋白（CRP）/血清淀粉样蛋白A(SAA)联检试剂盒(胶体金免疫层析法)

规格型号

1人份/盒

产品描述

C反应蛋白(CRP)/血清淀粉样蛋白A(SAA)联检试剂盒(胶体金免疫层析法)产品为非灭菌状态交付。采用铝箔袋包装，袋内含干燥剂。产品经过划膜、贴板、干燥、切割、装袋工艺，全部在十万级洁净车间完成。

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20242401115

医疗器械注册人/备案人名称

威海康州生物工程有限公司

统一社会信息代码

913710000659164741

主键编号

25a72b9534e04369aeefb3f0b27335ac

最小销售单元产品标识

06923304601602

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2025-12-18

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2025-12-18

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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