医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用无菌宫颈采样器套件
规格型号
C-3ml
产品描述
C-3ml由采样器（刷头、刷杆）和装有保存液（3ml)的保存管组成；刷头由尼龙、不锈钢材料、刷杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成。保存液（3ml)由保存管（含盖）由聚丙烯（PP）制成；保存液由三羟甲基氨基甲烷（Trizma 碱）、改性烷基羧酸酯和异噻唑啉酮混合物（Proclin300）、氯化钠（NaCl）、乙二醇双α-氨基乙基醚四乙酸（EGTA）、盐酸（HCl）及纯化水组成。产品采用电子束灭菌，产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232180970
医疗器械注册人/备案人名称
广州云睿医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91440101MA9UW13E1M
主键编号
1697495060030020250403043125264
最小销售单元产品标识
16974950600300
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
C14020200000000162610000300
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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