医械详情
产品名称/通用名称
金属4D打印脊柱融合器（定制）
规格型号
型号：定制胸腰椎人工椎体（T2）规格：定制（XJDFY002）
产品描述
产品是通过选择性激光熔融快速成型技术(SLM 技术)制成的多孔脊柱植入物，化学成分符合 GB/T 13810 标准中 TC4 钛合金 材料的要求或化学成分符合 YY/T 1851-2022 标准中的纯钽材料的要求，产品根据患者情况进行定制。产品表面无着色，非灭菌包装。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械定制备2025-02
医疗器械注册人/备案人名称
湖南华翔医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430103396741752G
主键编号
e17fdc9f8b704eca929f8feb9d9d716d
最小销售单元产品标识
06932053162487
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
（下排气式）121℃，20min（102.8 kPa～122.9kPa）；（预真空式）132℃，4min（184.4 kPa～210.7kPa）、134℃，4min（210.7 kPa～229.3kP
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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