医械详情
产品名称/通用名称
紫杉醇药物涂层外周球囊导管 Paclitaxel Coated PTA Balloon Catheter
规格型号
CN14-150-25040 OTW
产品描述
该产品为OTW型球囊扩张导管，由远端尖端、球囊、镍钛合金约
束结构(CS)、导管轴、应力扩散管、导管座、射线显影环等组件
组成。镍钛合金约束结构为球囊外的环状结构，在轴向和径向均
分布有约束丝。球囊表面涂覆有紫杉醇，涂层辅料为没食子酸丙
酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期6个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20253030062
医疗器械注册人/备案人名称
特里雷米医疗有限责任公司 TriReme Medical,LLC
统一社会信息代码
91320211MA26WK208D
主键编号
0081847201183320250416042229553
最小销售单元产品标识
00818472011833
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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