医械详情
产品名称/通用名称
3D打印人工椎体（定制）
规格型号
双节段，腰骶椎
产品描述
产品采用钛合金(TC4)材料，由选区激光熔融成型工艺制备而成。化学成分符合GB/T13810-2026中的规定。医疗机构依据患者个体的解剖学参数及手术预期功能规划手术切除范围，制定手术计划，并下达订单，经医工交互确认产品设计后，由制造商完成生产。该产品的规格依据患者个体的参数确定，其高度、直径、角度及上下端面的形貌等关键参数与患者个体匹配，可被植入两个椎体之问以提供力学支撑及结构矫正。产品为非无菌包装。
注册证编号或者备案凭证编号
陕械定制备2024-02
医疗器械注册人/备案人名称
维度（西安）生物医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5EDMYM6K
主键编号
5529e523e93f46a99447be759a81bb62
最小销售单元产品标识
06976807625064
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
130℃ 10min
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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