医械详情
产品名称/通用名称
膝关节置换手术导航设备
规格型号
Ortho-K100
产品描述
产品组成：本产品由系统台车（含光学镜头）、脚踏开关、反光小球（卡扣式）和附件组成，附件包括探针、工具标定器、股骨标记体、胫骨远端标记体、骨科定位器、双孔固定器和平面校准器
产品适用范围：该产品在医疗机构中与经验证的膝关节假体联合使用，在成人全膝关节置换手术中用于膝关节假体和手术工具的导航
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253012235
医疗器械注册人/备案人名称
上海卓昕医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91310115MA1K3YKY11
主键编号
0697526051009220260310101907072
最小销售单元产品标识
06975260510092
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-03-11
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-03-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
设备
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
压力蒸汽灭菌，低温等离子灭菌
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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