医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用医口罩
规格型号
长方形/挂耳式17.5*9.5cm
产品描述
[执行标准] YY/T 0969-2013[主要结构] 产品主要由口罩本体(由无纺布、熔喷布、滤棉组成)、耳带、鼻夹组成。[适用范围]供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。1. 口罩带应有足够强度固定口罩位置，每根口罩带与口罩体连接点的断裂强度应不小于10N:[主要性能及技术指标]2.口罩滤料的细菌过滤效率不小于95%;3. 口罩两侧面进行气体交换的压力差△P≤49Pa:4. 应无菌:5. 环氧乙烷残留量不超过 10ug/g.
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20202140805
医疗器械注册人/备案人名称
广东汇通乳胶制品集团有限公司
统一社会信息代码
9144082358141151XJ
主键编号
b0f03b44ae894d4385f86efb4fbbde36
最小销售单元产品标识
06959373893938
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
06959373833156
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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