医械详情
产品名称/通用名称
输送型颅内球囊扩张导管
规格型号
IVS-DBC17-400-20
产品描述
该产品为整体交换型球囊扩张导管，由内管、外管、球囊、导管座、扩散应力管及配件组成，导管远端表面涂有亲水涂层，配件包括塑型针和可剥离鞘管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。该产品适用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，还可为诊断和治疗器械提供通路。产品不与取栓支架配合使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20263030368
医疗器械注册人/备案人名称
上海英威思医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91310113MA1GPEC121
主键编号
0697553741187920260312051526764
最小销售单元产品标识
06975537411879
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-03-15
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-03-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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