产品名称/通用名称

微流控芯片核酸恒温扩增分析仪

规格型号

GX002

产品描述

该产品基于环介导等温扩增（LAMP）荧光染料法检测原理，与本公司生产的配套检测试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体呼吸道样本中的核酸（RNA或DNA）进行定性检测，包括病原体项目。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253220379

医疗器械注册人/备案人名称

北京亘芯科技有限公司

统一社会信息代码

91110107MACF2JT85R

主键编号

5a32db95d9e74f60938d2e248a2a3663

最小销售单元产品标识

06976610400001

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-03-17

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-03-17

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

温度

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