医械详情
产品名称/通用名称
软组织修复手术器械包
规格型号
FIST
产品描述
FIST型号的软组织修复手术器械包由丝攻、快装手柄、骨科用螺丝刀、骨定位针组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。其中，丝攻由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材材料制成。非无菌提供。扩孔器为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。非无菌提供。导钻由手柄和导套组成，单头结构。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。快装手柄为骨科手术配套工具。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。骨锤为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。骨科用螺丝刀为骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨定位针由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
注册证编号或者备案凭证编号
沪浦械备20200217
医疗器械注册人/备案人名称
上海方润医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
913101156958373402
主键编号
0695828930226820250108031421919
最小销售单元产品标识
06958289302268
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
湿热灭菌
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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