医械详情
产品名称/通用名称
一次性穿刺活检针及附件
规格型号
BN-OCR-13/1608
产品描述
产品由基本配置一次性穿刺活检针、辅助配置同轴活检针以及附件组成,其中附件包含附件B、附件C及附件D三种;一次性穿刺活检针由内芯针、切割管、针管、头部旋钮、安全锁、手推件、手柄、护套管组成,同轴活检针是由内芯针、针管、前针座、后针座、移动标识、钝头针(选配)以及护套管组成,附件B由耦合剂、保护膜、皮圈、消毒刷、手术刀、手术洞巾组成,附件C由消毒刷、手术刀、手术洞巾、医用手套、注气筒(5ml)、注气筒(50ml)、医用纱布、标本盒、试管、伤口敷贴组成,附件D由一次性使用导向器组成。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20242141511
医疗器械注册人/备案人名称
浙江伽奈维医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330101397955488H
主键编号
06936666531579202501071041527
最小销售单元产品标识
06936666531579
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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