医械详情
产品名称/通用名称
糖类抗原50 检测试剂盒 （磁微粒化学发光法）
规格型号
100人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定量检测人血清中糖类抗原 50（CA50）的浓
度，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进
程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不
用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20242402099
医疗器械注册人/备案人名称
杭州广科安德生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330109MA2B0YD49R
主键编号
52482028f80d4fa9a8d864ad3a11b3d4
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.430127.0W5X6LP3
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
100
使用单元产品标识
MA.156.M0.430127.8W5X6LP5
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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