医械详情
产品名称/通用名称
甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
规格型号
48人份/盒
产品描述
结构及组成/主要组成成分：FluA/B反应液、FluA/B阳性质控品、FluA/B阴性质控品。（具体内容详见产品说明书）
适应范围/预期用途：本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒和乙型流感病毒的核酸RNA。
产品存储条件及有效期：避光储存于-20 ± 5°C，有效期为12个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20263400334
医疗器械注册人/备案人名称
广州市金圻睿生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
91440101MA59DWAB6H
主键编号
0697498742018920260226042809288
最小销售单元产品标识
06974987420189
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
2026-03-17
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-03-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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