产品名称/通用名称

生化多项复合质控品

规格型号

水平1/水平2：1×5mL/1×5mL

产品描述

本产品为生化多项复合质控品,用于临床实验室内部的质量控制，其中22个项目与蓝怡科技集团股份有限公司试剂盒配套使用，分别为：乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、α-淀粉酶（α-AMY）、γ-谷氨酰基转肽酶（γ-GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、脂肪酶（LPS）、尿酸（UA）、尿素（Urea）、肌酐（Cre）、α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）、葡萄糖（GLU(HK)）、直接胆红素（DBIL）、总胆红素（TBIL）、白蛋白（ALB）、总蛋白（TP）、胆碱酯酶（CHE）、总胆汁酸（TBA）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、钙（Ca）、无机磷（P）、镁（Mg）。3个项目与浙江蓝怡医药有限公司相应试剂盒配套使用，分别为：丙氨酸氨基转移酶（ALT)、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、葡萄糖（GLU(GOD))。

注册证编号或者备案凭证编号

沪械注准20262400037

医疗器械注册人/备案人名称

蓝怡科技集团股份有限公司

统一社会信息代码

9131000060741957XU

主键编号

0697013392595920260318092304848

最小销售单元产品标识

06970133925959

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2026-03-19

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-03-19

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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