医械详情
产品名称/通用名称
地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
规格型号
25人份/盒(单管单人份）
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人全血基因组DNA样本，能够检出中国人常见的3种缺失型α-地中海贫血基因突变（--SEA、-α3.7和-α4.2）、3种非缺失型α-地中海贫血基因突变（αConstant Springα (αCSα)、αQuong Szeα(αQSα)和αWestmeadα(αWSα)）和17种β-地中海贫血基因突变（41-42M、654M、-28M、71-72M、17M、βEM、IVS-I-1M、IVS-I-5M、27/28M、43M、-29M、-30M、31M、-32M、14-15M、IntM和CAPM）。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153401272
医疗器械注册人/备案人名称
亚能生物技术（深圳）有限公司
统一社会信息代码
91440300728572933L
主键编号
0695593130409020250211031251063
最小销售单元产品标识
06955931304090
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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