产品名称/通用名称

尿酸测试条（电化学法）

规格型号

GUE-101U，50人份/盒

产品描述

用于体外定量检测成人新鲜毛细血管全血及静脉全血中的尿酸浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供高尿酸血症患者自我监测。本品仅供体外诊断使用，只用于患者尿酸水平的监测，不能用于高尿酸血症或痛风的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

注册证编号或者备案凭证编号

浙械注准20252401652

医疗器械注册人/备案人名称

杭州安旭生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

913301066767726252

主键编号

0695280481952120260318043038707

最小销售单元产品标识

06952804819521

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-03-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-03-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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