医械详情
产品名称/通用名称
葡萄糖/尿酸/甘油三酯/胆固醇测定试剂盒(干化学法)
规格型号
1人份/盒
产品描述
1、检测卡由卡壳、扩散层、滤血层、过滤层、反应层组成。扩散层、过滤层无其他组分;滤血层主要为泡膜液;反应层上含有以下活性成分:甘油三酯(TG):脂蛋白酯肪酶≥500KU/L,
甘油激酶≥300KU/L , L-α 磷酸甘油氧化酶≥200KU/L ,过氧化物酶≥400KU/L, 4-氨基安替比林 20mmol/L ,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺,钠盐,一水合物(MAOS
)20mmol/L胆固醇(TCH):胆固醇酯酶≥120 KU/L, 胆固醇氧化酶≥100 KU/L ,过氧化物酶≥400 KU/L, 4-氨基安替比林 20mmol/L ,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺,钠盐,一水合物(MAOS)20mmol/L尿酸(UA):尿酸酶≥200 KU/L, 过氧化物酶≥600 KU/L ,4-氨基安替比林 10mmol/L, N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺,钠盐,一水合物(MAOS)20mmol/L葡萄糖(GLU):葡萄糖氧化酶≥200 KU/L ,过氧化物酶≥600 KU/L ,4-氨基安替比林 10mm
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20252400082
医疗器械注册人/备案人名称
南京佰抗生物科技有限公司
统一社会信息代码
91320113MA1YMX4PX3
主键编号
0697569567138220250208031904879
最小销售单元产品标识
06975695671382
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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