医械详情
产品名称/通用名称
多项免疫复合质控品
规格型号
水平1：2×3.0 mL，水平2：2×3.0 mL。
（冻干制剂，复溶体积）
产品描述
本质控品为冻干品，含有人源的游离三碘甲状腺原氨酸抗原、游离甲状腺素抗原、总三碘甲状腺原氨酸抗原、总甲状腺素抗原、促甲状腺激素抗原、甲状腺球蛋白抗原、甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体、人绒毛膜促性腺激素抗原、孕酮抗原、睾酮抗原、促黄体生成素抗原、垂体泌乳素抗原、促卵泡生成素抗原、雌二醇抗原、硫酸脱氢表雄酮抗原、皮质醇抗原、胰岛素抗原、C肽抗原、甲状旁腺素抗原、25羟基维生素D抗原、维生素B12抗原、叶酸抗原、铁蛋白抗原、肌钙蛋白I抗原、肌酸激酶同工酶抗原、肌红蛋白抗原，储存于去脂人血清中，防腐剂为Proclin 300。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20242401644
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市昭蓝生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5DF2RQX5
主键编号
0697388081199520241224035731619
最小销售单元产品标识
06973880811995
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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