医械详情
产品名称/通用名称
12项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）
规格型号
A型 100人份/盒(含校准品、质控品)
产品描述
本产品用于体外定量检测男性患者血清样本中的糖链抗原19-9（CA19-9）、糖链抗原125（CA125）、糖链抗原724（CA724）、甲胎蛋白（AFP）、神经元烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、前列腺特异性抗原（T-PSA）、游离前列腺特异性抗原（F-PSA）、胃蛋白酶原I（PGI）、胃蛋白酶原II（PGII）以及胃泌素释放肽前体（Pro-GRP）12种肿瘤标志物的浓度。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153400231
医疗器械注册人/备案人名称
江苏三联生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91320214661346893C
主键编号
7c4531c4b69e4e27ade8631f3509c1d1
最小销售单元产品标识
06974795523539
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
2026-03-26
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-03-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
储存温度
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