医械详情
产品名称/通用名称
氧化型低密度脂蛋白校准品
规格型号
冻干粉型，5×0.25ml/瓶（5个水平）
产品描述
本产品仅用于西安金磁纳米生物技术有限公司生产的氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫
比浊法）校准程序，确保测试结果的准确性。
本校准品由5个不同浓度水平的氧化型低密度脂蛋白校准品、说明书和定值表组成。其中氧
化型低密度脂蛋白校准品为冻干粉，主要成分为氧化型低密度脂蛋白、磷酸盐缓冲液、蔗
糖、牛血清白蛋白、Proclin300
注册证编号或者备案凭证编号
陕械注准20242400168
医疗器械注册人/备案人名称
西安金磁纳米生物技术有限公司
统一社会信息代码
91610131561463697W
主键编号
0697479039096920241119014226657
最小销售单元产品标识
06974790390969
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
6840
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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