产品名称/通用名称

冠状动脉CT血流储备分数计算软件

规格型号

HCPRD001，发布版本1.1

产品描述

该产品由软件安装光盘组成，功能模块包括：冠脉提取模块、图像切割模块、FFR展示模块、血流动力学计算FFR模块。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20213210574

医疗器械注册人/备案人名称

北京心世纪医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91110108MA00F5LG7A

主键编号

0697951465000820260401102048508

最小销售单元产品标识

06979514650008

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-04-02

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-04-02

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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