医械详情
产品名称/通用名称
血流导向密网支架
规格型号
TB4040
产品描述
Tubridge血流导向密网支架一次性用于颅内动脉瘤血管的腔内重建。产品采用微创介入治 疗方法,使用时在医学影像设备的监护下,利用穿刺针、导管鞘、导丝、导管等器械,将支架送 到病变部位并膨开,通过支架的密网孔结构改变动脉瘤的血流动力学,减少流入动脉瘤囊的 血流,导致血流静止,促使形成稳定的动脉瘤血栓以及瘤颈部的血管内皮化,达到治疗颅内动 脉瘤的目的。该器械应由接受过必需的介入训练(尤其是颅内支架植入手术培训)有资质的专 业人士使用。 血流导向密网支架是自扩张血管支架系统,由支架和输送器组成: y 支架是自扩张镍钛合金支架; y 输送器由一根输送导丝和一根导入鞘组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183770102,国械注准20183130102
医疗器械注册人/备案人名称
微创神通医疗科技(上海)有限公司
统一社会信息代码
91310115596435215T
主键编号
0695869808760220260128111922345
最小销售单元产品标识
06958698087602
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-01-29
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
2026-01-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
C02051900100000038460000018
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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