产品名称/通用名称

一次性使用高压注射器管路系统

规格型号

SUDS

产品描述

成品各组件包含：连接管，鲁尔接头，防回流阀，O型环，SUDS连接器。各组件均为单病人一次性使用。灭菌方式：辐射灭菌（Gamma）。连接管为聚氯乙烯(增塑剂：ATBC), 防回流阀为聚碳酸酯，SUDS连接器为聚碳酸酯，O型环为乙烯丙烯橡胶。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20243060040

医疗器械注册人/备案人名称

迈思昂有限公司 Imaxeon Pty Ltd

统一社会信息代码

91110302600035733E

主键编号

4934539000328620240906055712146

最小销售单元产品标识

49345390003286

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

09345390003288

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C02071507500000087440000024

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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