产品名称/通用名称

牙科种植体种植工具

规格型号

SKY-IA40

产品描述

替代体

注册证编号或者备案凭证编号

渝荣械备20240017

医疗器械注册人/备案人名称

渝悦新材料（重庆）有限公司

统一社会信息代码

91500153MAD1D1021A

主键编号

069780202001032024110805290911

最小销售单元产品标识

06978020200103

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2026-08-21

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-08-21

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

本产品以非灭菌方式提供，在使用前医院应按照国家卫生部规定的有效灭菌方法进行清洗灭菌，或按照压力蒸汽灭菌参数进行灭菌处理。根据灭菌器制造商的说明书进行装载和选择灭菌参数。干燥时间依照装载量大小而不同，装载量较大时应增加干燥时间。压力蒸汽灭菌参数：设备类别为预真空式；温度为132℃-134℃；灭菌时间大于等于15分钟；压力为205.8KPa；干燥时间大于等于15分钟。

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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