医械详情
产品名称/通用名称
牙科种植体dental implant
规格型号
POF4007
产品描述
产品由牙科种植体、携带体、携带体螺丝以及种植体固定销组成。牙科种植体和种植体固定销由符合GB/T 13810的纯钛（TA4G）材料制成，携带体以及携带体螺丝由符合GB/T 13810的钛合金（TC4ELI）材料制成，牙科种植体表面为喷砂酸蚀（SLA）处理,携带体表面经阳极氧化处理，产品经辐照灭菌，无菌提供，有效期为5年，一次性使用。携带体、携带体螺丝以及种植体固定销只用于牙科种植体在包装内的固定作用，不用于植入。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20243170507
医疗器械注册人/备案人名称
盘泰医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913100003216699360
主键编号
08800011210083202410211011331
最小销售单元产品标识
08800011210083
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
辐射灭菌
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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