医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用包皮切割吻合器
规格型号
B型9号
产品描述
一次性使用包皮切割吻合器（以下简称切割吻合器），由环形切割刀、吻合钉、钉板、内部连接杆件、龟头套、吻合钉支撑、环形顶出、外壳、手柄、微调旋钮、旋帽、保护套、硅胶垫圈组成。切割吻合器经环氧乙烷灭菌应无菌，其环氧乙烷残留量应不超过10mg/kg。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20172020368
医疗器械注册人/备案人名称
爱而康医疗（浙江）有限公司
统一社会信息代码
91330481768688471Q
主键编号
0694051040055320230609020540833
最小销售单元产品标识
06940510400553
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷
医保编码
C11030117200004074040000008
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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