医械详情
产品名称/通用名称
切割球囊系统
规格型号
CCBP0127505
产品描述
该产品为快速交换型切割球囊扩张导管，主要由球囊、刀片、外管、内
管、座、显影标记、尖端tip、扩散应力管等组成。球囊表面分布有3或4
排不锈钢刀片，球囊导管的远端外表面涂有PVP亲水涂层，球囊部分具
有两个不透X射线标记，近端的鲁尔连接头可连接附件。产品经环氧乙
烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243031845
医疗器械注册人/备案人名称
上海申淇医疗科技有限公司
统一社会信息代码
913101153124932461
主键编号
0693147330332620241018025718196
最小销售单元产品标识
06931473303326
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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