医械详情
产品名称/通用名称
阴道炎联合检测试剂盒（酶化学反应法）
规格型号
六联卡50人份/盒
产品描述
反应装置：为ＡＢＳ树脂反应基板和各指标反应底物、稳定剂及助显剂处理过的吸水纸片；样本稀释液：生理盐水；显色剂Ａ：重氮盐试剂；显色剂Ｂ：强碱试剂；比色卡：铜版纸材料。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。质控品（选配）：ｐＨ值及过氧化氢阳性质控品、唾液酸苷酶阳性质控品、白细胞酯酶阳性质控品、Ｎ－乙酰氨基葡萄糖苷酶阳性质控品、脯氨酸氨基肽酶阳性质控品、β－葡萄糖醛酸苷酶阳性质控品、阴性质控品。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192400417
医疗器械注册人/备案人名称
湖南友哲科技有限公司
统一社会信息代码
91430100MA4LY1RQ68
主键编号
cc1a9e43bfd3432dafae3d0a2c1360fa
最小销售单元产品标识
06979961550098
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-04-18
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-04-18
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
86979961550094
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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