医械详情
产品名称/通用名称
抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品
规格型号
2mL(冻干粉)×6 瓶(6 个水平)
产品描述
(1) C0(冻干粉):磷酸盐缓冲液20mmol/L,pH7.5。
(2) C1(冻干粉):抗甲状腺过氧化物酶抗
体(人源)约2.00IU/mL,磷酸盐缓冲液20mmol/L,pH7.5。
(3) C2(冻干粉):抗甲状腺过氧化物酶抗体(人源)约5.00IU/mL,磷酸盐缓冲液20mmol/L,pH7.5。
(4) C3(冻干粉):抗甲状腺过氧化物酶抗体(人源)约10.00IU/mL,磷酸盐缓冲液20mmol/L,pH7.5。
(5) C4(冻干粉):抗甲状腺过氧化物酶抗体(人源)约25.00IU/mL,磷酸盐缓冲液20mmol/L,pH7.5。
(6) C5(冻干粉):抗甲状腺过氧化物酶抗体(人源)约50.00IU/mL,磷酸盐缓冲液20mmol/L,pH7.5。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20242401547
医疗器械注册人/备案人名称
希森美康生物科技(无锡)有限公司
统一社会信息代码
91320214750544496Q
主键编号
0695466731110520240812110351752
最小销售单元产品标识
06954667311105
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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