医械详情
产品名称/通用名称
凝血酶-抗凝血酶III复合物测定试剂盒（化学发光法）
规格型号
2×50 测试/盒 校准品：0.5 mL×6 质控品：1.0mL×2
产品描述
包装规格:50 测试/盒 2×50 测试/盒 4×50 测试/盒 100 测试/盒 200 测试/盒 300 测试/盒 400 测试/盒 校准品：0.5mL×2、1.0mL×2、0.5mL×3、1.0mL×3、0.5mL×6、1.0mL×6。（选配）质控品：0.5mL×2、1.0mL×2、2.0mL×2。（选配）预期用途：本试剂盒用于体外定量测定人血浆样本中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）的浓度。储存条件及有效期：未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为18个月，开瓶上机后避光可保存28天；校准品、质控品复溶后-20℃避光保存可稳定28天。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20242400073
医疗器械注册人/备案人名称
四川沃文特生物技术有限公司
统一社会信息代码
91510100577371682N
主键编号
be044ca60c8b49c8b4f3f9e6ca578f49
最小销售单元产品标识
06942028501579
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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