医械详情
产品名称/通用名称
胚胎玻璃化冷冻液套装
规格型号
型号：IF01；规格：平衡液（ES）1支 4.5mL/支，冷冻液（VS）1支 4.5mL/支。
产品描述
产品由平衡液（ES）和玻璃化冷冻液（VS）组成，成分包括氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、HEPES、乳酸钠、丙酮酸钠、无水葡萄糖、蔗糖（仅VS含有）、乙二醇、二甲基亚砜、氨基酸、人血白蛋白、硫酸庆大霉素、纯化水。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用，货架有效期6个月。
该产品预期用于人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的玻璃化冷冻。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233181983
医疗器械注册人/备案人名称
爱科（天津）生物技术有限公司
统一社会信息代码
91120118MA06AK8U86
主键编号
0697496902001720240801013333010
最小销售单元产品标识
06974969020017
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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