医械详情
产品名称/通用名称
糖化血红蛋白层析柱COLUMN UNIT 90
规格型号
90
产品描述
结构及组成：糖化血红蛋白层析柱由层析柱体、填充剂和密封栓组成。（具体内容详见说明书）
适用范围：该产品基于高效液相色谱法（HPLC法），与全自动糖化血红蛋白分析仪（型号：HA-8190V）、配套试剂共同使用，在临床上对来源于人体的静脉全血样本中的糖化血红蛋白（HbA1c）进行定量检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20212220275
医疗器械注册人/备案人名称
爱科来医疗科技有限公司 ARKRAY Factory, Inc.
统一社会信息代码
91310115748062666R
主键编号
0498748602712620241009102111923
最小销售单元产品标识
04987486027126
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
6840
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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