医械详情
产品名称/通用名称
尿液有形成分分析仪质控物
规格型号
Mixed Package: 10mL×28（28支/盒，10mL/支 ）
产品描述
由兔血细胞、磷酸二氢钠、氯化钠、氢氧化钠、山梨酸钾、戊二醛、脱脂奶粉、超纯水组成。产品分为准确度质控物和灵敏度质控物，准确度质控物包括高浓度质控物、中浓度质控物、低浓度质控物，各浓度值的允许范围如下：高浓度质控物2000±400个/ul;中浓度质控物800±160个/ul;低浓度质控物200±40个/ul。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192400031
医疗器械注册人/备案人名称
爱威科技股份有限公司
统一社会信息代码
914301001838986849
主键编号
0695601392101320241009111612248
最小销售单元产品标识
06956013921013
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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